藥廠gmp車間很多人可能不是很了解，但是我們平常所用的藥物都是需要在這種環(huán)境下生產的，所以需求量非常大，如果我們也要做的話需要去哪里做認證呢？下面中凈為大家?guī)碓敿氄J證流程。

要根據GMP認證最先要申請以下：藥物制造業(yè)企業(yè)《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）認證申請檢查數據及規(guī)定。申報人向省政務服務中心食品類藥監(jiān)局對話框遞交《藥品GMP認證申請書》（一式兩份）及申請報告文檔，并附有關原材料。經形式審查符合規(guī)定的轉到技術性核查，技術性核查符合規(guī)定的分配當場查驗。技術性核查必須填補原材料的，一次性以書面形式告知申請辦理公司。公司應在兩個月內申報，貸款逾期未報的中斷認證工作中。

如今各家制藥廠必須根據嚴苛的GMP標準認證，制藥廠潔凈區(qū)車間路面在修建之初，理應考慮到車間路面的材料、耐磨損抗壓能力能、清理維護保養(yǎng)是不是方便快捷和施工技術等要素。制藥廠潔凈區(qū)車間路面最重要的幾個方面取決于：密封性防污、耐磨損抗壓強度、抗靜電不發(fā)火和便于清理維護保養(yǎng)。

生產制造車間生產流水線現場工程驗收：此塊分配熟練生產制造責任人全過程隨同，便于解釋權威專家隨時隨地提出問題的難題，聯系實際車間情況來明確本塊報告時間的長度，流程同質性保或小動物房現場工程驗收。

必須進行生產制造車間概述（包含所屬建筑各層主要用途和車間的平面布局、總建筑面積、潔凈區(qū)、空氣過濾系統(tǒng)軟件等狀況。在其中對β-內酰胺類、緊急避孕、激素類藥物、抗癌類、放射防護用品等的生產制造地區(qū)、空氣過濾系統(tǒng)軟件及機器設備狀況開展關鍵敘述），安裝設備平面設計圖（包含更衣間、盥洗間、人工流產和貨運物流安全通道、氣閘等，并標出人、貨運物流向和氣體潔凈室等級）；空氣過濾系統(tǒng)軟件的排風、送風、排風系統(tǒng)平面設計圖。

權威專家對GMP原材料文檔的審查提早做的工作中：各辦理備案單位的負責人要所有在場；提前準備2-3套詳細的GMP原材料；分配2-三人，熟練生產制造或檢測的工作人員專業(yè)做權威專家針對原材料疑惑的解釋或相關資料幫權威專家查看。專家評審房間內準備好復印機、電腦上，便于權威專家復印、打印原材料；材料提前準備工作人員也分配一套詳細的復印機、掃描機，電腦上一定能聯接網上，便于查看材料和臨時性做緊急材料。

以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家介紹的“藥廠GMP車間認證流程”，希望能對您有所幫助。整個過程也是比較麻煩，需要準備和填寫各種資料，然后都合格之后對于車間的認證也是非常嚴格。

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